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Erweiterung API-Produktionskapazität

5. April 2024/in Pharma und Biotech, Projekte/von Andreas Hirschmann

Projektbeschreibung

Im Jahr 2019 entschied sich die Siegfried AG zur Erweiterung ihrer Produktionskapazitäten für API-Zwischenprodukte. Dies erforderte die Erweiterung, Inbetriebnahme und GMP-Qualifizierung einer bestehenden Mehrzweckanlage am Standort Zofingen. Das Projekt basierte auf einer umfassenden Konzeptstudie.

HINE wurde 2021 beauftragt, das Projekt zu betreuen, und setzte es erfolgreich innerhalb des vorgegebenen Terminrahmens von 12 Monaten und innerhalb des vorgegebenen Kostenrahmens um. Im Projekt wurde die Produktionslinie um neue Prozesseinheiten erweitert, darunter zwei Reaktoren mit je 6.3 m³ und zwei Vorlagen von je 2.4 m³ sowie Kondensatoren. Zusätzlich wurden drei Kellertanks mit einem Gesamtvolumen von 38 m³ installiert. Eine vorhandene Horizontalzentrifuge wurde mit einer Waschvorlage zu einer vollständigen Prozesseinheit ausgebaut. Komplettiert wurde die Erweiterung durch vorhandene, bereits in Betrieb befindliche Prozesseinheiten.

Leistungen der HINE

  • Projektmanagement inklusive Projektierung mit Termin- und Kostenplanung, Projektleitung mit Terminkontrolle und Kostenabgleich sowie Koordination und Berichterstattung.
  • 3D-Laserscan und Modellierung von vier Gebäudestockwerken, einschliesslich Apparaten, Rohrleitungen und Armaturen.
  • Entwurfsplanung (Basic Design) mit Erstellung von R&I und Stücklisten sowie Spezifikation aller Armaturen, Instrumente und Apparate.
  • Ausführungsplanung (Detail Design) mit 3D-Planung der Aufstellung und Rohrleitungsführung sowie die Erstellung der Isometrien.
  • Unterstützung der Beschaffungsvorgänge durch Anfragen und Angebotsvergleich aller Bauteile gemäss Stücklisten und Ausschreibung der ausführenden Gewerke (Rohrbau, Stahlbau, Baumeister, Montage von Hauptapparaten, sowie TGA und Sprinkleranlagenanpassung).
  • Umsetzung und Bauleitung mit Betreuung der ausführenden Gewerke bis zur Abnahme.
  • Inbetriebnahme mit Installationskontrolle, Drucktests und Durchführung der Installationsqualifizierung.
  • Qualifizierung inklusive Planung, Durchführung und Dokumentation der Phasen DQ und IQ, sowie Unterstützung bei der Planung der Phasen OQ und PQ.

Besondere Herausforderungen

Um den termingerechten Abschluss des Projekts zu erreichen, wurden Kommunikation und Stakeholder-Management unter Druck gehandhabt, ohne die Sicherheitskriterien im Projekt zu gefährden. Zu den beteiligten Stakeholdern gehörten Auftragnehmer, Lieferanten, Behörden, Management, QAQS-Abteilung, sowie Produktion, Sicherheit und Instandhaltung. Die enge Überwachung und Betreuung dieser Stakeholder waren entscheidend für den Erfolg des Projekts.

Siegfried AG

Projektdaten:

Budget: 
ca. CHF 6 Mio.
Zeitraum: 
2021-2021

Leistungen der HINE:

  • Technische Projektleitung
  • 3D-Laserscan
  • Entwurfsplanung (Basic Design)
  • Ausführungsplanung (Detail Design)
  • Unterstützung der Beschaffungsvorgänge
  • Umsetzung und Fachbauleitung
  • Inbetriebnahme
  • Qualifizierung
https://hine-engineering.com/wp-content/uploads/2024/04/HINE-Engineering-Projektreferenz-Erweiterung-Produktionskapazitaet-API-Zwischenprodukte-real-1-e1712309724378.jpg 640 960 Andreas Hirschmann https://hine-engineering.com/wp-content/uploads/2023/07/HINE-Logo.svg Andreas Hirschmann2024-04-05 11:16:442024-05-16 15:25:41Erweiterung API-Produktionskapazität


Christian Breuer

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